潔凈室等級(jí)：潔凈度 (cleanliness)是指潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑懸浮粒子的統(tǒng)計(jì)數(shù)量來(lái)區(qū)分的潔凈程度[3]。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010)規(guī)定， 分級(jí)見(jiàn)表1。

醫(yī)學(xué)院校的潔凈室大都進(jìn)行生物實(shí)驗(yàn)， 所以還應(yīng)當(dāng)關(guān)注環(huán)境的微生物狀況。要求見(jiàn)表2。

根據(jù)《中國(guó)藥典》(2010)規(guī)定， 無(wú)菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度 10000 級(jí)， 局部潔凈度 100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行， 對(duì)于醫(yī)學(xué)院校的生物實(shí)驗(yàn)， 如無(wú)特殊規(guī)定也都按這個(gè)要求， 也就是通常所見(jiàn)10000級(jí)實(shí)驗(yàn)室套100級(jí)超凈臺(tái)的設(shè)計(jì)[4]。以下著重闡述高校使用率很高的10000級(jí)實(shí)驗(yàn)室套100級(jí)超凈臺(tái)的潔凈室的監(jiān)測(cè)和使用。判定10000級(jí)潔凈室及100級(jí)超凈工作臺(tái)是否有效運(yùn)行應(yīng)該分別按照表1、表2的C級(jí)和A級(jí)執(zhí)行。